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GMP药厂净化车间


目前gmp药厂洁净车间在我国已得到推广与普及,制药企业对洁净车间的设计建造也较为慎重,而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议,施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后,且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验,因此gmp药厂洁净车间建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。



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gmp药厂洁净车间净化原理



1、采用空气净化过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤)、中级过滤、未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。



2、洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。



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3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能,不但系统风量基本恒定,房间压力稳定,而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。



4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外,还可安装在过滤器两端,监测过滤器的阻力变化,即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期,做到过滤器更换更加合理科学。



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gmp药厂洁净车间净化参数



换气次数:100000级≥15次,10000级≥20次,1000≥30次。



压差:主车间对相邻房间≥5Pa。



平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s。



温度:冬季>16℃,夏季<26℃,波动±2℃。



湿度:45-65%,GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜,电子车间湿度略高以免产生静电。



噪声:≤65dB(A)



新风补充量是总送风量的10%-30%。



照度:300LX。



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gmp药厂洁净车间结构材料



1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。



2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。



3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。



4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

 
 
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脚注信息
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